ヒフデュラが製造販売承認されました

ヒフデュラが製造販売承認されました

2024年1月18日、アルジェニクスジャパン社から、ヒフデュラ(皮下注製剤)についてプレスリリースがありました。

下記 プレスリリースより抜粋
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【アルジェニクスジャパン プレスリリース】抗 FcRn 抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラ(R)配合皮下注」全身型重症筋無力症に対する製造販売承認を取得

アルジェニクスジャパン株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:ヘルマン・ストレンガー)は、本日 1 月 18 日、抗胎児性 Fc 受容体(FcRn)抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラR配合皮下注」[エフガルチギモド アルファ(遺伝子組換え)・ボルヒアルロニターゼ アルファ(遺伝子組換え)配合皮下注製剤、以下、ヒフデュラ]について、全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)を効能又は効果として製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。

【アルジェニクスジャパン】抗 FcRn 抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤「ヒフデュラ(R) 配合皮下注」全身型重症筋無力症に対する製造販売承認を取得